Что в черном ящике?

С 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США требует, чтобы грудные импланты, заполненные физиологическим раствором и силиконовым гелем, содержали так называемое предупреждение «черного ящика».

Это самое серьезное предостережение FDA о потенциально опасных побочных эффектах лекарства или медицинского изделия, представляющее собой броский, напечатанный жирным шрифтом текст в черной рамке.

Что это означает для сотен тысяч женщин по всему миру, которым ежегодно выполняются операции по увеличению груди посредством имплантов по эстетическим или иным причинам?

Пластические хирурги хотят, чтобы их пациентки знали об имплантах следующее:

— они не служат всю жизнь: через 10–15 лет, а иногда и раньше может потребоваться удаление или замена импланта;

— эндопротезирование молочной железы может провоцировать определенный тип онкологической патологии (анапластическую крупноклеточную лимфому – BIA-ALCL) и другие системные побочные эффекты (хроническая усталость, боль в суставах), которые обобщенно называют «болезнью грудных имплантов».

Но не спешите отказываться от долгожданной операции по увеличению груди и дочитайте нашу публикацию до конца. Согласно данным ВОЗ и FDA в период с 1997 по 2020 годы во всем мире зафиксировано 964 случая BIA-ALCL, что составляет 0,0083% от 11,5 миллиона женщин, которым установлены грудные импланты.

Более вероятные осложнения после установки грудных имплантов могут возникнуть у курящих пациентов, лиц, страдающих диабетом; принимающих лекарства для ослабления иммунной системы или разжижения крови. У таких людей повышен риск неблагоприятных исходов после любой операции, а не только пластической. Наши специалисты порекомендуют им альтернативные варианты увеличения груди, в частности липофилинг.